O campo da medicina está inerentemente associado à margem mínima de erro. Este princípio se estende à produção de componentes médicos, enfatizando a necessidade de precisão e adesão a padrões rígidos. A usinagem CNC surgiu como uma tecnologia chave neste domínio, oferecendo facilidade de operação e potencial para mecanização e automação.
Ao usinar componentes médicos para o setor de saúde, os padrões diferem em comparação com as peças de usinagem para outras indústrias. A produção de componentes médicos deve estar em conformidade com padrões adicionais além dos requisitos comuns de gerenciamento de qualidade ISO 9001.
Conforme descrito pela Organização Internacional de Padronização (ISO), as empresas envolvidas no projeto, desenvolvimento, processamento, tratamento, distribuição, implementação, ou a manutenção de componentes médicos deve demonstrar sua capacidade de fornecer dispositivos médicos e serviços relacionados que atendam de forma consistente ao cliente e aos requisitos regulamentares aplicáveis.
Os componentes médicos devem atender aos requisitos de qualificação antes do uso, incluindo o cumprimento de:
ISO 13485: Um padrão de qualificação específico para a indústria médica, investigando detalhes relacionados aos padrões ISO 9001 relevantes para o setor médico. Ele enfatiza o controle de processos durante a fabricação, cobrindo estágios como validação de processos, mitigação de riscos e controle de qualidade.
ISO 9001: Um padrão da indústria para garantia de qualidade e gestão de produção. Embora não se limite a nenhum setor específico, indica que os padrões ISO 9001 controlam todos os processos de fabricação, auxiliando na economia de custos, no desenvolvimento de negócios e garantindo a conformidade com as normas estabelecidas.
ISO 50001: Um padrão focado na gestão de energia, fornecendo diretrizes para os fabricantes aumentarem sua eficiência energética usando componentes médicos específicos, melhorando a competitividade geral e reduzindo os custos de fabricação.
ISO 14001: Comparável à ISO 50001, mas mais abrangente, este padrão de qualidade enfatiza a utilização sustentável de energia. Ele permite que os fabricantes de componentes médicos reduzam o consumo geral de energia e a produção de resíduos. Qualquer empresa que atenda a esse padrão de qualidade provavelmente implementará a ISO 50001 em suas operações diárias.
As oficinas de usinagem CNC com o objetivo de obter sucesso no processamento de componentes médicos devem tomar medidas adicionais para atender aos requisitos e obter certificação. O sucesso ou falha desses componentes usinados pode impactar diretamente vidas humanas, tornando imperativo garantir a conformidade com padrões rigorosos.
Alguns requisitos fundamentais para a usinagem CNC de componentes médicos incluem:
Tolerâncias estritas: Muitos componentes médicos, devido ao seu pequeno tamanho, exigem tolerâncias rigorosas, especialmente para dispositivos que invadem o corpo. Essas tolerâncias rígidas ajudam os pacientes a se recuperar mais rapidamente, minimizando a invasão.
Geometrias complexas: Certos componentes médicos requerem geometrias e formas complexas, exigindo máquinas com maior flexibilidade de corte. Máquinas CNC com movimento de quatro ou cinco eixos fornecem a flexibilidade necessária.
Padrões elevados de limpeza: Dado que muitos materiais usados em componentes médicos podem precisar ser adquiridos por humanos, manter uma limpeza excepcionalmente alta durante todo o processo de fabricação é crucial.
Gama de materiais: Vários materiais, incluindo aço inoxidável e PEEK, são usados para produzir componentes médicos CNC. As máquinas CNC devem cortar com sucesso todos esses materiais durante o processo de fabricação.
Capacidade de acabamento de superfície: Alta precisão no acabamento de superfície é de suma importância.
Os mecânicos empregam a usinagem médica de controle numérico computadorizado (CNC), pois se alinha com muitos padrões exigidos nesta indústria sensível. Esses requisitos incluem a fabricação de compensação médica de precisãoOnents, tais como:
Implantes médicos: A produção de implantes corporais, incluindo substituições de articulações de joelho e implantes de articulação do quadril, é uma das aplicações mais eficazes de usinagem de componentes médicos, tornando-se um uso crucial desta tecnologia.
Em conclusão, a usinagem CNC tornou-se uma ferramenta indispensável na produção de componentes médicos, garantindo a conformidade com padrões rigorosos e contribuindo para o avanço da tecnologia de saúde. A precisão, versatilidade e adesão a regulamentos rigorosos tornam a usinagem CNC uma parte integrante do cenário de fabricação médica.
Fabricação de implantes
Na maioria dos casos, a quantidade de implantes exigidos pelos médicos é limitada. Portanto, métodos como moldagem por injeção fazem pouco sentido econômico. Isso ocorre porque o custo desnecessário da produção de moldes é incorrido. Por outro lado, durante a usinagem médica CNC, os maquinistas podem usar repetidamente as mesmas ferramentas sem afetar os custos de fabricação.
Esses implantes são fabricados com vários materiais, desde plásticos (como PEEK) a metais (como o titânio). Portanto, ao considerar qual método de usinagem usar, a usinagem CNC se destaca como uma escolha viável devido à sua capacidade de lidar com uma variedade de materiais, tornando-se uma excelente opção para tais processos de fabricação.
Implantes usinados típicos
Implantes espinhais
Implantes da articulação do joelho
Implantes de articulação do quadril
Materiais adequados para usinagem de implantes
Aço inoxidável (para implantes temporários)
Ligas de titânio como Ti6Al4V
Polietherecetona (PEEK)
Ligas de cromo de cobalto como CoCr28Mo6
Instrumentos cirúrgicos
Além de produzir implantes biológicos, a usinagem CNC também é empregada para fabricar instrumentos cirúrgicos usados por médicos especialistas em procedimentos cirúrgicos. Instrumentos como tesouras cirúrgicas, tubos de biópsia, acessórios de lâmina, ferramentas de corte, fórceps, suportes de implante, dobradores de placa e outros componentes de metal estão incluídos.
Esses instrumentos cirúrgicos devem seguir padrões de segurança adicionais e devem ser fabricados com precisão e cuidado. Um dos requisitos é a facilidade de esterilização.
Dados os requisitos de alta precisão, os fabricantes de equipamentos médicos podem utilizar a usinagem CNC para produzir esses instrumentos cirúrgicos. Algumas ferramentas e instrumentos só podem ser produzidos em quantidades limitadas, e alguns são até adaptados para pacientes específicos. Portanto, a usinagem CNC prova ser o método mais eficiente e econômico para a fabricação desses componentes.
Instrumentos cirúrgicos usinados típicos
Fórceps
Suportes
Braçadeiras
Lavadoras
Alças
Ferramentas de corte
Serras
Materiais adequados para usinagem de instrumentos cirúrgicos
Ligas de titânio
Aço inoxidável, especialmente aço de grau cirúrgico (AISI 316L)
Componentes usinados para eletrônicos de saúde
Os casos em que o equipamento cirúrgico envolve duas peças de metal não são incomuns. No entanto, as máquinas CNC podem fabricar componentes para dispositivos mais complexos, como eletrocardiogramas, monitores de frequência cardíaca, máquinas de ressonância magnética e máquinas de raios-X. Esses itens de alto valor às vezes consistem em centenas de componentes discretos, muitos dos quais podem ser produzidos usando máquinas CNC.
Exemplos de peças de equipamento usinadas incluem interruptores, botões, alavancas e componentes maiores, como invólucros de monitor. Como o equipamento médico costuma se mover de uma sala para outra, todos os componentes devem ser de alta qualidade para evitar falhas no maquinário. A usinagem CNC permite a aplicação extensiva de procedimentos de tratamento de superfície para componentes médicos de precisão, garantindo que não haja defeitos de superfície.
No domínio dos dispositivos e equipamentos médicos, a distinção reside entre componentes, implantes e instrumentos cirúrgicos. Ao contrário dos implantes e instrumentos cirúrgicos, os componentes podem não exigir biocompatibilidade, pois podem nunca entrar em contato direto com os pacientes. Portanto, uma gama mais ampla de materiais aplicáveis à usinagem CNC pode ser empregada.
Dispositivos de Monitorização Cirúrgica
A usinagem de precisão de componentes de equipamentos médicos eletrônicos garante resultados de aplicação precisos. Esses componentes incluem:
Equipamento de diagnóstico
Monitores
Luzes
Dispositivos de ultra-som
Scanners de ressonância magnética (MRI)
Scanners CT
A usinagem de dispositivos médicos é um processo que exige um alto nível de precisão e precisão. Alta precisão é crucial na indústria médica, onde os componentes exigem durabilidade e desempenho confiável. Fabricamos e fornecemos peças fundidas de investimento e peças usinadas de precisão amplamente utilizadas em vários instrumentos e equipamentos médicos. Essas peças encontram aplicações em dispositivos de diagnóstico, instrumentos cirúrgicos, equipamentos de análise de patologia, equipamentos de transporte de pacientes, bem como próteses e implantes ortopédicos. Fornecemos componentes essenciais aos líderes do setor e conquistamos sua confiança por meio de parcerias de longo prazo. Graças aos nossos recursos de serviço completo, podemos oferecer aos clientes entrega rápida e produtos de alta qualidade, fornecer serviço profissional de usinagem cnc aos clientes.
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